关于清洗机清洗验证

清洗验证是用书面证据证明批准的清洗规程可以对设备进行有效的清洗,并使清洗后的设备适用于产品的制造或包装。由于清洁方法直接影响产品的质量、安全性和有效性,为了确保清洁的有效,以确保后续产品中没有带入超过接受标准的污染物,避免产品的交叉污染,以致影响患者的用药安全,必须对清洁方法进行验证。

目的就是证明经过清洁程序清洁后,设备上的残留物(可见的和不可见的:包括前一产品的残留物或清洗过程中洗涤剂的残留物)达到了规定的清洁限度要求,不会对将生产的产品造成交叉污染。



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